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国产希瑞适疫苗价格分析,希瑞适在美国退市是因为销量低

来源:未知 |发布时间:2016-10-28 10:14:51

希瑞适是人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗,用于9-25岁女性的接种。“希瑞适”在中国注册用于9-25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,有望在2017年年初正式上市。不过作为全球为数不多的可以抗宫颈癌的疫苗,却在美国退市了,很多中国人以为是疫苗性能不成熟,美国市场不让投放导致的,其实不是的。

国产希瑞适疫苗价格分析:

据了解,2009年,希瑞适获得美国FDA的批准,用于预防致癌型HPV16型和18型引起的包括宫颈癌在内的疾病。而此次在美国停止供应,会否影响到希瑞适即将在中国的上市?葛兰素史克表示,针对美国市场的决定不影响对其他市场的供应,希瑞适在中国的上市计划没有影响,会如期上市。
 
葛兰素史克还介绍说,希瑞适在除美国外的其他市场仍在使用,目前已在全球136个国家及地区获批上市,向全球市场提供超过6100万剂疫苗,其中有超过60个国家将HPV疫苗纳入国家计划免疫项目,包括美国、澳大利亚、加拿大、23个欧洲国家、日本、马来西亚等。
 
如果希瑞适在国内如期上市,它的费用大概是多少呢?对此,北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示,HPV疫苗实现国产化之后,接种价格有可能比中国香港和国外便宜,有望达到千元以内,也就是几百元一支
 
不过,针对葛兰素史克曾表示的将探索创新的定价方式、以支持希瑞适纳入中国国家计划免疫项目,王月丹认为,HPV疫苗加入计划免疫很困难,因此暂时价格不会太便宜。 摩登男士网:www.mrmodern.com



希瑞适在美国退市是因为销量低:

葛兰素史克(GSK)公司的Cervarix(希瑞适)10月底将退出美国市场。7月18日,该产品刚刚获批成为中国大陆首个预防宫颈癌的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗产品。
 
对于退市原因,GSK方面对财新记者表示,由于美国市场对希瑞适的需求非常低,葛兰素史克已经决定将不再向美国市场供应该产品。接近GSK的人士对财新记者表示,希瑞适退市也与美国的计划免疫政策和策略有关。
 
GSK称,尽管该产品从美国退市,但该产品从美国食品药品监督管理局处获得的上市许可依然有效,公司在世界其他地区对希瑞适的供给也不会受到影响。
 
此前,二价疫苗希瑞适就曾被质疑为是落后产品,不及默沙东公司推出的九价疫苗佳达修。此番退市再次引发希瑞适“被淘汰”的质疑。
 
美国市场销量下滑
 
GSK已经决定将希瑞适从美国市场退市。GSK方面对财新记者表示,目前,希瑞适库存产品可供应到11月,之后将不再向美国市场提供希瑞适。
 
2006年起,美国疾病控制与预防中心开始大力推广HPV疫苗,并鼓励建立强制接种制度。同年,GSK和默沙东的两款预防宫颈癌的HPV疫苗获得美国食药总局的审批,并迅速在全球超过100多个国家和地区上市。2007年登陆中国香港。

(摘自摩登先生网:MrModern.Com)



 
目前,全球仅有GSK的希瑞适和默沙东的佳达修两款HPV疫苗产品。根据第三方医药市场研究机构Evaluate Pharma 公布的数据,2015年,两款产品全球销售额高达20亿美元,占整个疫苗市场的8.7%。其中佳达修占整个HPV疫苗市场94%的份额,处于绝对垄断地位。
 

(原文链接:http://www.mrmodern.com/meirongjiankang/jiankang/14747.html,转载请注明)