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揭秘印度为何被称为世界药房

来源:未知 |发布时间:2016-05-04 10:14:10

魏则西事件的影响持续发酵,百度、武警北京总队第二医院、“莆田系”、“生物免疫疗法”、癌症治疗和仿制药等话题被推上了风口浪尖。对此,业内有观点认为,魏则西事件有可能改变我国民营医疗行业的现状。
 
青年魏则西的离开让仿制药问题又出现在了公众视线中。日前《新京报》在报道中提到,魏则西要吃一种药,在我国香港买是44000元一个月或者40天,他吃不起,但在印度买的话只要5000元,可是不允许入关。
 
这种药便是肿瘤癌症患者非常依赖的印度仿制药。由于专利强制许可制度,印度成为“世界药房”,药品价格便宜,药效号称与原研药相差无几。“国内的仿制药,由于定价机制和环境的原因,价格比印度贵。”

揭秘印度为何被称为世界药房:

原研药的研发往往需要十几年的时间以及庞大的资金投入,新药研发出来后,成本自然转嫁到药价之上。原研药的专利保护期一般是20年,专利保护到期之后,药企便可以进行仿制。在专利保护期间,原研药价格昂贵,仿制药均价只有原研药的20%到40%,个别药品差异更大。
 
而印度独特的专利强制许可使其能够对大量新药进行仿制。印度专利法规定,强制许可适用于公众对于该专利发明的合理需求未得到满足,或者公众不能以合理的可支付价格获取该专利发明,或者该专利发明未在印度领土范围内使用的情况。
 
印度专利法修正案(2005)中,新增加了关于强制授权适用范围的相关条款,该条款使得强制许可下的印度仿制药可以出口到无相关生产能力的地区和国家。有媒体报道,印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。不少跨国制药巨头控诉印度制药公司侵权,却均以败诉收场。

(摘自摩登先生网:MrModern.Com)


廉价的仿制药不仅对发展中国家具有很强的吸引力,事实上,印度的出口仿制药60%以上出口到美欧日发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。

什么是仿制药?仿制药为何价格低廉?印度仿制药又为何受欢迎?



均价只有专利药的20%~40%

什么是仿制药?先说说什么是原研药,原研药在国际上的通俗叫法是品牌药,是指在世界上第一个研制出某一药物的公司品牌。原研药上市前,一般需要经过严格的动物实验、人体临床一、二、三期实验,然后经四期临床放大实验证明疗效准确、安全可靠后才能向市场推广。

仿制药起源于美国,1984年美国约有150种常用药专利到期,大药商认为无利可图,不愿意继续开发,为此美国出台The Waxman-Hatch法案,新厂家只需向FDA证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制,仿制药概念由此出现,后被欧洲、日本等采用。简单地说,仿制药就是药品生产厂家等着国际大公司某一药品的专利期过去,再对药物进行仿制和销售。

和专利药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,但均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。
(摘自摩登先生网:MrModern.Com)


记者到印度工作后,隔三岔五就会有国内朋友咨询印度出产的各类抗癌仿制药,并希望能够从印度购买,其中问及最多的是印度NATCO公司出产的易瑞沙和多吉美。在印度市场上,这两种药的售价都比国内市场上的原版药便宜很多。

易瑞沙是英国制药公司阿斯利康的专利产品,NATCO公司只是根据印度当局授权的易瑞沙药品仿制许可进行仿制,由于采用与阿斯利康公司一样的药品成分和生产工艺,同样剂量的印版易瑞沙售价仅为英版价格的八分之一,这使得易瑞沙仿制药成为市场的宠儿,也是NATCO公司利润的主要来源之一。

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